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Karrierechance als CSV-Consultant (m/w/d) in einem aufstrebendem Medizintechnikunternehmen | bundesweit

BestHeads-Solutions, Personalberatung, Spezialisten für Direktansprache (Executive Search | Direct Search) mit dem Schwerpunkt Facility Services, Vending, Catering, Food, Leasing und Finanzen, neue Medien, Handel, Alfer Torsten
Veröffentlicht von in Medizintechnik · 22 August 2022


Unser Auftraggeber ist ein junger und dynamisch wachsender Anbieter von Beratungs- bzw. Dienstleistungen für Kunden im Medizinprodukte-Sektor.

Hierbei bietet unser Auftraggeber insbesondere Dienstleistungen rund um IT- Projektmanagement-Office, Anforderungs- und Risikoanalyse sowie Qualitätssicherung und Validierung von computergeschützten Systemen an.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir CSV-Consultants (m/w/d) mit einer Affinität für IT-Systeme.

Aufgaben:
als CSV-Consultant umfasst Ihr Aufgabengebiet schwerpunktmäßig die Kundenberatung in CSV sowie zum Lebenszyklus von Systemen (Software Development Lifecycle).

die Beratung von Neukunden und Bestandskunden zum Thema Computer-System Validierung (CSV).

Beratung zu Systemen (Application Lifecycle).

Erstellung von Validierungsdokumenten (Validierungsplan, Change- und Anforderungsdokumentation, Risikomatrix (z. B. FMEA), IQ/QQ/PQ, Validierungsreport, CAPA, Abweichungen).

Konzeption von Trainingsplänen.

Plangerechte Durchführung von Training der Mitarbeitenden und Kunden.


Die Prozesse sind definiert durch Regulierungen bzw. Zertifizierungen nach FDA CFR 21, EU-GMP-Richtlinie (Annex 11, Annex 15), ISO 13485, ISO 15189, REGULATION (EU) 2017/745 (MDR) und REGULATION (EU) 2017/746 (IVDR).

Die Unternehmensstandorte sind Saarbrücken und Berlin, wobei die Tätigkeit fast ausschließlich remote erfolgt und daher Home-Office-kompatibel ist.

Unser Auftraggeber nutzt seine vielfach vorhandenen Synergien im Umfeld der Medizinprodukte-Industrie, um breit aufgestellt zu agieren und Vorreiter in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen zu sein.

Die junge, moderne, dynamische Unternehmenskultur eines Start-Ups ist geprägt von offener Kommunikation und partnerschaftlicher Arbeits- und Teamatmosphäre in flachen Hierarchien.
 
Haben Sie Interesse an dieser Vakanz - dann freue ich mich darauf von Ihnen zu hören. In einem ersten Telefonat gebe ich Ihnen gern weitere Informationen zu unserem Kunden, der Aufgabe und natürlich den Rahmenbedingungen.

Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich auch gerne direkt an:
Torsten Alfer // ta@bestheads-solutions.de // +49 (0) 160 969 54530

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